10月中旬左右，享誉国内外的中国基因测序行业老大：华大基因，因一些负面新闻而陷入股东减持、股价跌停的危机。随后不少舆论纷纷指向华大基因。昔日的无创产前基因检测技术再遭质疑，那现在国内基因测序产业链上、中、下游都面临哪些问题？金智创新一线专家从不同的角度，进行全面解析。
国内基因测序市场：需求持续增长，产业广泛应用
数据显示，2017年全球基因测序市场规模已经达到85亿美元，中国市场规模为72亿人民币;预计到2022年，全球基因测序市场规模将达到200亿美元，中国市场规模将达到183亿人民币。我国基因测序产业需求持续增长，市场规模以年均20%-30%的复合增长率递增，成为炙手可热的行业。基因测序赛道内涌入众多玩家，掀起了融资热潮。2017年行业融资总额超68亿人民币，最高单笔融资高达2.4亿美元，可以看出资本市场对基因测序产业的支持和追捧。
基因测序技术应用范围非常广泛，主要用于科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务领域。其中，医疗应用服务主要应用于无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等项目。目前，无创产前筛查是我国基因测序行业最大的细分应用领域，市场总规模占比超过55%。
图1 中国基因测序产业市场规模(亿元) 图2 中国无创产前筛查市场规模(亿元)
从供给侧看，随着技术进步和成本下降，基因测序的服务项目层出不穷，满足人们辅助生育、临床诊断、疾病预防、药物开发等各类需求，未来将逐步普及成为全民医疗项目。从需求侧看，“二胎”政策的开放、癌症肿瘤病人的增多，基因检测的需求也越来越大，市场潜力空间巨大。
基因测序产业链：上游寡头分割，中游竞争激烈，下游潜力无限
基因测序产业链分为上游设备端、中游服务端和下游应用端。(如图3)
图3 基因测序产业链
上游设备端包括测序仪器和测序耗材。根据《2017年中国基因测序产业图谱》显示，目前中国做测序设备的企业仅11家，做耗材及试剂的也仅有25家，行业集中度高，市场呈现寡头分割格局。基测序仪行业技术壁垒高、资金投入大，市场一直被外资企业垄断,全球基因测序市场71%、16%的份额分别由Illumina、赛默飞世尔占据。但Illumina和赛默飞世尔的测序仪一直没有通过CFDA审批，这为国内企业加速追赶提供了机遇。紫鑫药业自主研发国产二代测序仪BIGIS产品，成功解决了读长较短的技术难题;华大基因收购美国CG公司获取测序设备知识产权，实现了量产临床级别的测序仪;贝瑞和康和Illumina、达安基因和赛默飞世尔建立合作关系，通过贴牌生产的方式学习技术。经过这些年的发展，我国测序设备逐步崛起，进口替代趋势明显。今年8月27日，Illumina首获CFDA医疗器械证，意味着国外的测序设备将大量进入中国市场,加剧市场竞争，“鲶鱼效应”将激励中国企业加速研发新一代测序技术。
中游服务端的公司按照业务性质可进一步细分为测序服务、大数据分析和数据库技术三大类。与上游技术密集、资金密集的情况不同，服务端是基因测序产业链中企业最好切入的领域。检测服务企业主要通过购买测序仪器、配套试剂为用户提供基因检测服务收取费用，基因检测服务可划分为科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测。近几年，国内提供基因测序服务的机构数量快速增长，特别是消费级基因测序服务企业层出不穷，目前已有150多家企业从事相关业务，市场竞争非常激烈，但服务质量参差不齐，基因数据分析和解读能力不足，有些企业甚至存在过度营销的嫌疑。在数据库技术领域，除了华大基因、贝瑞和康等专业基因检测企业，阿里巴巴、腾讯等互联网公司也在积极布局。未来服务端市场必将经历一轮行业洗牌，有竞争力的企业才能突出重围。基因测序产业未来发展方向见金智创新官网，生物医药栏目有详细解析。
下游应用端直接面向产品的终端使用者，包括医疗机构、科研院所、制药企业和个人用户，应用场景涵盖了辅助生育、肿瘤诊断、伴随诊断、遗传病研究及新药研发。其中，生殖健康领域是基因测序技术目前最成熟的应用领域，主要包括婚前孕前检测、胚胎移植筛查、无创产前诊断、新生儿单基因遗传病检测。国内市场上无创产前筛查(NIPT)渗透率在10%左右，华大基因、贝瑞和康共同占有90%以上份额。
基因测序产业链：上、中、下游面临哪些问题与机遇？ |
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