FDA批准儿童癫痫性脑病新药

虫子 · 发表于 2018-7-1 13:59

美国食品和药物管理局于6月27日首次批准使用大麻为原料的药物。

这种药物的名称为：Epidiolex，用于治疗治疗儿童 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS)。生产这种药物的企业是：GW Pharmaceuticals。

Lennox-Gastaut综合征，又称儿童期弥漫性慢棘-慢波(小发作变异型)癫痫性脑病。大多在学龄前期发病，临床表现复杂多样，一般均有2种或2种以上的癫痫发作形式，最多者达5种发作形式。脑电图呈特征性改变，伴有不同程度的智能衰退。部分患儿合并睡眠期癫癎性电持续状态，是一组常常发展成难治性癫痫的儿童癫痫综合征。抗癫痫药物治疗效果不佳，预后不良。

LGS是一种严重形式的儿童发作性癫痫。癫痫发作类型因患者而异，包括强直性发作、失张力发作、非典型失神发作和肌阵挛发作。大多数 LGS 儿童会经历某些程度的智力功能或信息处理功能的损伤，以及发育迟缓和行为障碍。LGS 可由大脑畸形、围产期窒息、严重头部外伤、中枢神经系统感染和遗传退行性或代谢症状引起。据估计，美国大约有 1.4 万 -1.85 万 LGS 患者，欧洲约有 2.3 万 -3.1 万患者。

美国食品和药物管理局斯科特博士周一在一份声明中表示，该药是第一种高度纯化的，基于植物的大麻二酚（CBD）药物制剂，但是，该药物已经去除了大麻素。该药物是第一个用于新型抗癫痫药物的药物。

研究发现，大麻二酚可以减少患有罕见癫痫症的孩子的癫痫发作。

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晓木虫

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