请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做

虫子 · 发表于 2016-11-27 16:38

比如小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒等诸如此类的复方感冒制剂，根本就找不到参比制剂，莫非真的要重头从临床做起？
要说原研的话，从逻辑上讲国内第一家批的是不是就应该按原研对待，也就成了参比:jok:
太迷惑了大家一起来讲讲看法
　　临床数据的完整性由谁来判定，标准如何，如何做到科学客观公正；看来这类品种要补做临床了，但上市这么多年，安全性评价就算是有了很大的群众基础了；临床要侧重有效性才对... 您说得对，首先这类当时上市的时候有没有做临床，或者说做了哪些临床数据，如果做有效性，那得看适应症范围了，人工牛黄做有效性会咋样？或者说人工牛黄做有效性按照中药来做？

请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做

phb · 发表于 2016-11-27 18:11

楼主真厉害啊

Sunny1994 · 发表于 2016-11-28 01:58

很不错的帖子，学习了~谢谢分享

陆仁炳 · 发表于 2016-11-29 00:26

LZ真是人才

科天健 · 发表于 2016-11-29 10:34

楼主真厉害啊

暴暴昂 · 发表于 2016-11-29 16:15

很不错的帖子，学习了~谢谢分享

聂雄 · 发表于 2016-11-29 20:54

好帖就是要顶

zlingyuan · 发表于 2016-11-29 22:56

对不起，课间休息了，下堂课再聊吧

sjy · 发表于 2016-12-2 13:18

好东西一定要看看！

gengying1964 · 发表于 2016-12-2 14:39

你刚才说什么，我没看清楚，请再说一遍！

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晓木虫

请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做