比如小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒等诸如此类的复方感冒制剂，根本就找不到参比制剂，莫非真的要重头从临床做起？
要说原研的话，从逻辑上讲国内第一家批的是不是就应该按原研对待，也就成了参比:jok:
太迷惑了 大家一起来讲讲看法
临床数据的完整性由谁来判定，标准如何，如何做到科学客观公正；看来这类品种要补做临床了，但上市这么多年，安全性评价就算是有了很大的群众基础了；临床要侧重有效性才对... 您说得对，首先这类当时上市的时候有没有做临床，或者说做了哪些临床数据，如果做有效性，那得看适应症范围了，人工牛黄做有效性会咋样？或者说人工牛黄做有效性按照中药来做？
请大家来各抒己见：复方感冒药一致性评价该怎么做 |
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